8月30日晚间，3499cc拉斯维加斯入口(600521.SH)发布2023年半年度报告。上半年，3499cc拉斯维加斯入口实现营业收入42.94亿元，同比增长12.31%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.22亿元，同比增长6.58%;经营性现金流净额8.9亿元，同比增长81.49%。

  2023年是3499cc拉斯维加斯入口谋求新跨越，实现新发展的关键年。上半年，3499cc拉斯维加斯入口坚持销售裂变战略，加速研发成果转化，深化精益管理提质增效。同时，华海充分发挥原料药-制剂垂直一体化优势，借力集采加快实现新产品上量，实现业绩稳中有进。

  在发展的新征程中，3499cc拉斯维加斯入口专注主业、稳健经营，坚持创新驱动发展战略，用高效率创造新优势，用高质量发展实现新跨越。

制剂国内外齐开花 原料药业务全球稳步拓展

  制剂业务是3499cc拉斯维加斯入口转型升级的重要成果，也是华海业务发展的核心。3499cc拉斯维加斯入口作为作为中国医药国际化先导企业，，主要客户覆盖95%的美国仿制药市场，华海品牌已被美国主流市场所认可。同时，3499cc拉斯维加斯入口借助集采迅速打开国内市场，销售区域已覆盖全国31个省、市、自治区。

  在全球经济增长放缓，国际贸易形势严峻、集采常态化趋势这一大背景下，3499cc拉斯维加斯入口深化国际国内两大销售体系，制剂业务国内外销售依旧保持了快速增长的态势。

  国内制剂业务方面，3499cc拉斯维加斯入口借力集采快速提升国内市场份额。2023年上半年，氯沙坦钾氢氯噻嗪片、非洛地平缓释片、注射用伏立康唑等3个产品在第八批国家集采中顺利中标。同时积极围绕业务增量，细化销售策略，聚焦重点产品，下沉市场一线，巩固核心产品的市场份额，加速实现新产品上量。

  美国制剂销售方面，3499cc拉斯维加斯入口紧抓销售管理变革，加速 ANDA 文号获批速度，持续深挖新老产品市场机会，成效显著。2023年6月末，公司合计79个产品获得美国ANDA文号(不包括暂时性批准)。在当前严峻的国际贸易形势下，公司积极应对挑战，创新思维，进一步提升产销协同和内部运营管理能力，逐步打开全球化发展新局面。2023年上半年，美国制剂业务实现销售收入同比增长 73.3%。

  原料药销售方面，上半年3499cc拉斯维加斯入口原料药销售依旧保持增长态势。3499cc拉斯维加斯入口坚持内生增长与外延扩张并举战略，加快全球化销售网络布局，目前已在海外14个国家建立了多个办事处，同时与国内10多个企业达成全球或区域市场产品独家代理意向，加速提升原料药销售的裂变效能。

多元化研发布局，创新引领高质量发展

  创新是引领高质量发展的关键。3499cc拉斯维加斯入口坚持创新驱动发展，不断丰富现有研发管线，通过提升投入产出效率，充实产品储备，同时，着眼未来发展趋势，积极拓宽生物药、小分子新药等研发产品领域，培育长期发展的核心竞争力。

  3499cc拉斯维加斯入口高度重视自主创新， 积极推进研发技术平台的搭建，为开发高难度制剂奠定坚实基础。目前华海已形成了以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等为核心竞争力的产品系列。同时，也加快推进“难”“偏”“新”等高端制剂产品的研发，不断向内分泌与代谢、自身免疫疾病、抗肿瘤等治疗领域延伸。

  生物药方面，子公司华奥泰深耕自身免疫和肿瘤领域的大分子生物创新药自主研发，已申请国内外发明专利超过40件，截至目前在研项目20余个，其中11个项目已进入临床阶段(III期临床1个，II期临床4个;I期临床6个)，包括全球领先靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白项目HB0025和 国内首个原研靶向 IL-36R 的单抗 HB0034 项目。

  其中，华奥泰自主研发的国内首个原研靶向IL-36R的单抗HB0034已经向美国FDA提交孤儿药认定(ODD)申请，加快推进相关临床工作。同时，华奥泰积极布局联合用药、ADC(抗体偶联药物)等具有差异化和创新性的早期项目。

  新药方面，聚焦研发方向，提高靶点的临床适用性，积极增强源头创新实力，全力推进重点项目进度。上半年，子公司华汇拓就自主研发的一款凝血酶抑制剂 HHT120 项目与丽珠集团达成合作，完成该项目在大中华区的权益转让，加速实现创新成果的市场价值。

  精益化生产管理 提质增效为业务保驾护航

  落实精益管理，强化产供销衔接，是3499cc拉斯维加斯入口切实提升生产保障能力的关键。3499cc拉斯维加斯入口各生产板块以合规为基础，以实现销售为中心，牢固树立精益管理理念，切实提升产品的生产保障能力，持续增强产品的综合竞争力。

  制剂生产方面，3499cc拉斯维加斯入口不断深化产供销衔接，加速产线布局及产能建设，全力推进高端制剂及特色制剂产线发展。同时，以高质量服务销售为核心，深入践行合规文化建设，坚守合规底线，努力提升产品质量和 GMP 管理水平;强化经营理念，持续推进精益生产管理，聚焦人效提升，控编制、优结构、精管控、善激励，提质增效、精益降本。报告期内，上半年实现每万片加工费同比下降11%。

  原料药生产方面，3499cc拉斯维加斯入口持续强化经营协同、研产供销联动，实现产销高效互促。统筹落实原料药板块产能规划及项目建设，实现多个特色原料药的产业转化，通过各技术平台，实现结晶、连续流、不对称合成、酶催化等多个产品技术的突破性进展;精益生产方面，全面、系统、深入开展精益改善和体系建设工作，助力工厂综合费用占比不断降低，促进公司整体生产运营水平不断提升。

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